Kexing Biopharm ผจญภัยไปทั่วโลกมาเป็นเวลา 20 ปี โดยก่อตั้งระบบธุรกิจในต่างประเทศที่ค่อนข้างสมบูรณ์ พร้อมสั่งสมทรัพยากรอันอุดมสมบูรณ์และความสามารถในการค้าขาย
การลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ในต่างประเทศและการทดลองทางคลินิก
คุ้นเคยกับกฎระเบียบการจดทะเบียนการเตรียมทางชีวภาพในประเทศต่างๆ มีประสบการณ์มากมายในการสื่อสารและการประสานงานกับแผนกทะเบียนกฎระเบียบด้านยาต่างประเทศ และเร่งการเข้าถึงตลาด
ยุโรป： กฎระเบียบการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ชีวภาพ EMA
อเมริกากลางและใต้： บราซิล ANVISA, โคลอมเบีย INVIMA, เปรู DIGMIED
แอฟริกา： อียิปต์ MOH, ไนจีเรีย MOH
อาเซียน： อินโดนีเซีย BPOM ฟิลิปปินส์ MOH
เอเชียใต้： อินเดีย DCGI, ปากีสถาน DRAP, บังคลาเทศ MOH
ภูมิภาค MENA： ซีเรีย MOH, UAE PROMETRIC, จอร์แดน
ภูมิภาค CIS： รัสเซีย MOH, ยูเครน MOH, อุซเบกิสถาน ฯลฯ
ตลาดต่างประเทศเลือกประเทศที่มีอิทธิพลด้านกฎระเบียบที่แข็งแกร่งเพื่อให้ความสำคัญกับงานประกาศ
คุ้นเคยกับกฎระเบียบการขึ้นทะเบียนยาของประเทศต่างๆ มีประสบการณ์มากมายในการสื่อสารและการประสานงานกับแผนกทะเบียนยาต่างประเทศ และเร่งการเข้าถึงตลาด
การเตรียมและการแปลเอกสารการลงทะเบียนที่หลากหลาย
การพัฒนาและการตลาดในต่างประเทศ
ด้วยประสบการณ์การค้าในต่างประเทศมากกว่า 20 ปี ทำให้มีการเข้าถึงและจำหน่ายในกว่า 40 ประเทศ
สมาชิกหลักของแผนกการตลาดต่างประเทศมีประสบการณ์มากกว่า 10 ปีในการพัฒนาและการตลาดในต่างประเทศ
จัดตั้งแผนกการตลาด หน่วยงานกำกับดูแล ธุรกิจ และแผนกอื่นๆ แยกกัน ตั้งสาขา 4 แห่งทั่วโลก และจัดการธุรกิจหลัก 5 แห่ง
Sinovac ค่อยๆ สร้างแพลตฟอร์มในต่างประเทศ และได้เปิดตัวผลิตภัณฑ์ต่างๆ เช่น nab-paclitaxel, inflixime, bevacizumab, adalimumab และ liraglutide และได้วางตลาดทั่วโลกในด้านโรคไต ภูมิต้านตนเอง และการรักษาต่อต้านเนื้องอก
การตรวจสอบการปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP ในต่างประเทศ
ประสบการณ์การตรวจสอบ GMP นอกสถานที่ระดับสากลมากมาย
มีทักษะในการสื่อสารกับทีมตรวจสอบของทางการต่างประเทศได้ดี
มีประสบการณ์มากมายในการกำหนด การนำไปปฏิบัติ และการประสานงานการตรวจสอบในสถานที่และแผนการแก้ไขติดตามผล
อัตราการผ่านการตรวจสอบ GMP ในสถานที่ 100%
ผ่านการตรวจสอบในสถานที่จริงมากกว่า 30 ครั้ง เช่น เกาหลี KFDA/บราซิล ANVISA/อียิปต์ MOH/เปรู DIGMIED/อินโดนีเซีย BPOM/ปากีสถาน DRAP/รัสเซีย ABBOTT เป็นต้น
