Kexing BiopharmEN
ระบบคุณภาพ
บ้าน / ควบคุมคุณภาพ / ระบบคุณภาพ...
ควบคุมคุณภาพ
จากการเปลี่ยนแปลงของโรคในมนุษย์และข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับความต้องการของแพทย์และผู้ป่วย Sinovac จึงยึดมั่นในนวัตกรรมที่มุ่งเน้นผู้คน

ระบบคุณภาพ

Kexing Biopharm ได้สร้างระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐานทั้งของจีนและสากล ระบบถูกนำไปใช้อย่างเป็นระบบตลอดกระบวนการพัฒนา การผลิต การขาย และการใช้ยา เพื่อให้เกิดการจัดการคุณภาพโดยรวมและการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง สิ่งนี้ทำให้มั่นใจในความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และการเข้าถึงยาได้ และปรับปรุงคุณภาพยาอย่างต่อเนื่อง

  • GMP's Six Systems
    หกระบบของ GMP
    ระบบคุณภาพ ระบบสิ่งอำนวยความสะดวกและอุปกรณ์ ระบบวัสดุ ระบบการผลิต ระบบบรรจุภัณฑ์และฉลาก ระบบควบคุมห้องปฏิบัติการ
    logo
  • Quality Policy
    นโยบายคุณภาพ
    ระบบเสียง ความซื่อสัตย์และความน่าเชื่อถือ ความปลอดภัยและประสิทธิภาพ และการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง
    logo
  • Quality Goal
    เป้าหมายคุณภาพ
    ลดความเสี่ยงของการปนเปื้อน การปนเปื้อนข้าม ความสับสน และข้อผิดพลาดระหว่างการผลิตยา ด้วยการทำเช่นนี้ บริษัทรับประกันการผลิตยาอย่างต่อเนื่องและมีเสถียรภาพซึ่งตรงตามข้อกำหนดการใช้และการลงทะเบียนตามที่กำหนดไว้
    logo
  • Quality Management System
    ระบบการจัดการคุณภาพ
    บริษัทใช้กลยุทธ์การพัฒนาของ Kexing Biopharm เป็นแนวทางพื้นฐานและกฎหมายการบริหารยาของสาธารณรัฐประชาชนจีน, GMP ของจีน, EU cGMP และกฎหมายและข้อบังคับอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง ตลอดจนแนวปฏิบัติ ICH Q9 ด้านการบริหารความเสี่ยงด้านคุณภาพเป็นพื้นฐาน จัดทำระบบการจัดการคุณภาพเพื่อให้แน่ใจว่าการผลิตยามีความต่อเนื่องและมีเสถียรภาพ ซึ่งตรงตามข้อกำหนดการใช้และการลงทะเบียนที่กำหนดไว้ ขณะเดียวกันก็หลีกเลี่ยงความเสี่ยงด้านความปลอดภัย ประสิทธิภาพ คุณภาพ และกฎระเบียบสำหรับตัวยาเองและผู้ป่วย ในขณะเดียวกันบริษัทยังได้ปรับปรุงระบบการจัดการคุณภาพอย่างต่อเนื่องตามวัฒนธรรมองค์กร นโยบายและเป้าหมายคุณภาพตลอดจนข้อกำหนด GMP การทำเช่นนี้จะทำให้กิจกรรมที่เกี่ยวข้องกับคุณภาพทั้งหมดสามารถดำเนินการได้บนพื้นฐานของ "กฎและข้อบังคับ" ซึ่งเป็นรากฐานที่มั่นคงสำหรับกิจกรรมการขายและการขยายตลาดของบริษัท
    logo