Kexing BiopharmEN
ข่าวสารและข้อมูล
บ้าน / ข่าว / ข่าวสารและข้อมูล / บริษัท Kexing B...

บริษัท Kexing Biopharm ได้รับอนุมัติให้ดำเนินการทดลองทางคลินิกสำหรับยาฉีด GB20 ซึ่งเป็นแอนติบอดีโมโนโคลนอลต่อต้าน TL1A ที่พัฒนาขึ้นเองภายในบริษัท

ที่มาบทความ:Sep 21,2026ดู: 1

เมื่อเร็วๆ นี้ บริษัท Shenzhen Kexing Pharmaceutical Co., Ltd. (“Shenzhen Kexing”) ซึ่งเป็นบริษัทย่อยที่ Kexing Biopharm ถือหุ้นทั้งหมด ได้รับหนังสืออนุมัติการทดลองทางคลินิกจากสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (NMPA) หนังสืออนุมัติดังกล่าวอนุมัติการทดลองทางคลินิกของยาฉีด GB20 ซึ่งเป็นแอนติบอดีโมโนโคลนอลต่อต้าน TL1A นวัตกรรมใหม่ที่ Shenzhen Kexing พัฒนาขึ้นเอง สำหรับข้อบ่งชี้ในการรักษาโรคอักเสบในลำไส้ (IBD) รวมถึงโรคแผลในลำไส้ใหญ่ (UC) และโรคโครห์น (CD)

ยาฉีด GB20 เป็นแอนติบอดีโมโนโคลนอลที่สร้างขึ้นจากเซลล์มนุษย์ โดยมีเป้าหมายที่โปรตีน TNFSF15 (หรือที่รู้จักกันในชื่อ TL1A) มันจะจับกับ TL1A อย่างจำเพาะเจาะจง ยับยั้งกระบวนการอักเสบในลำไส้ และลดความเสียหายจากการอักเสบต่อเยื่อบุลำไส้ มีจุดประสงค์เพื่อใช้ในการรักษาโรคอักเสบในลำไส้ รวมถึงโรคแผลในลำไส้ใหญ่และโรคโครห์น

การศึกษาทางคลินิกเบื้องต้นแสดงให้เห็นว่าโมเลกุลของยาฉีด GB20 มีฤทธิ์ที่ดีทั้งในหลอดทดลองและในร่างกาย ในแบบจำลองสัตว์ทดลอง ยาฉีด GB20 สามารถบรรเทาอาการของโรคลำไส้อักเสบเรื้อรัง (IBD) ได้อย่างมีประสิทธิภาพ และปรับปรุงการทำงานและโครงสร้างของลำไส้ให้ดีขึ้น แสดงให้เห็นถึงฤทธิ์ต้านการอักเสบและต้านการเกิดพังผืด ยาฉีด GB20 ได้รับการพัฒนาให้มีฤทธิ์ยาวนานและมีคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์/เภสัชพลศาสตร์ที่ดี มีศักยภาพที่จะพัฒนาเป็นสูตรยาที่มีความเข้มข้นสูง ซึ่งคาดว่าจะช่วยลดความถี่ในการให้ยาทางคลินิกและเพิ่มความร่วมมือของผู้ป่วยในการรักษา

ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา บริษัทได้มุ่งเน้นไปที่โรคมะเร็งและโรคภูมิต้านตนเอง และเร่งพัฒนาตัวยาใหม่กว่าสิบรายการ โดยมีตัวยาหลายตัวที่ยื่นขออนุมัติพร้อมกันทั้งในประเทศจีนและสหรัฐอเมริกา ขณะเดียวกันก็เสริมสร้างนวัตกรรมของตนเอง บริษัทยังคงเดินหน้าขยายธุรกิจไปสู่ระดับสากล โดยมุ่งมั่นที่จะเป็นองค์กรชีวเภสัชภัณฑ์ที่มีนวัตกรรมและมุ่งเน้นในระดับสากล เพื่อมอบผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงให้แก่ผู้ป่วยทั่วโลกมากยิ่งขึ้น


ฉลาก:
ข่าวที่เกี่ยวข้อง