ประสิทธิภาพและความปลอดภัยเทียบเท่ากับยาดั้งเดิม (Johnson & Johnson/Merck & Co.
Infliximab for Injection (Reminton) ซึ่งเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีชนิดรีคอมบิแนนท์ที่ต่อต้าน TNF-alpha chimeric ได้รับการอนุมัติให้ทำการตลาดโดยสำนักงานผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งชาติ (NMPA) เมื่อวันที่ 14 กรกฎาคม 2564 โดยถือเป็น biosimilar ชนิด infliximab ตัวแรกที่วางตลาดในจีน การใช้ประโยชน์จากระบบการแสดงออกของเซลล์ CHO ทำให้ Remin_x005f ตันได้รับการพิสูจน์ว่ามีประสิทธิภาพดี ปลอดภัยดีขึ้น และภูมิคุ้มกันลดลงในการศึกษาทางคลินิก
ข้อบ่งชี้:
โรคโครห์นในผู้ใหญ่และเด็กอายุเกิน 6 ปี ทำให้เกิดโรคโครห์น โรคลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลในผู้ใหญ่ โรคกระดูกสันหลังอักเสบยึดติด โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ และโรคสะเก็ดเงิน
แนะนำให้อ่าน
ดาวน์โหลดคำแนะนำ
ติดต่อเรา